8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.

Лицензирование зуботехнической лаборатории

Здравствуйте! Подскажите, пожалуйста, нужны ли и какие именно лицензия и разрешения для функционирования зуботехнической лаборатории

, Яна, г. Москва
Анна Журавлева
Анна Журавлева
Юрист, г. Москва

Нужна лицензия. Согласно пп. 17, 46 п. 1 Закона о лицензировании отдельных видов деятельности  подлежат лицензированию 

 - производство
и техническое обслуживание (за исключением случая, если техническое
обслуживание осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица
или индивидуального предпринимателя) медицинской
техники;

— медицинская
деятельность.

Лицензирование деятельности по производству и техническому
обслуживанию медицинской техники осуществляется Федеральной службой по надзору
в сфере здравоохранения 

См. Постановление Правительства РФ от 03.06.2013 N 469 «Об утверждении
Положения о лицензировании деятельности по производству и техническому
обслуживанию (за исключением случая, если техническое обслуживание
осуществляется для обеспечения собственных нужд юридического лица или
индивидуального предпринимателя) медицинской техники» 

Лицензирование медицинской деятельности осуществляют
следующие лицензирующие органы:

а) Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в
отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а
также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых
федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба;

медицинских и иных организаций, подведомственных органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации, за исключением
медицинских организаций, находящихся по состоянию на 1 января 2011 г. в
муниципальной собственности, — по 31 декабря 2012 г. включительно;

медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность
по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи;

б) уполномоченные органы исполнительной власти субъектов
Российской Федерации в отношении:

медицинских и иных организаций, подведомственных органам
исполнительной власти субъектов Российской Федерации и находящихся по состоянию
на 1 января 2011 г. в муниципальной собственности, медицинских и иных
организаций муниципальной и частной систем здравоохранения, за исключением
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи, — по 31 декабря 2012 г. включительно;

медицинских и иных организаций, за исключением подведомственных
федеральным органам исполнительной власти, государственным академиям наук, а
также организаций федеральных органов исполнительной власти, в которых
федеральным законом предусмотрена военная и приравненная к ней служба,
медицинских и иных организаций, осуществляющих деятельность по оказанию
высокотехнологичной медицинской помощи, — с 1 января 2013 г.;

индивидуальных предпринимателей.

См. Постановление Правительства
РФ от 16.04.2012 N 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за
исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и
другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра „Сколково“)» (вместе с
«Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими
организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра „Сколково“)»)


0
0
0
0
Похожие вопросы
900 ₽
Вопрос решен
Административное право
Факта выноса участниками ОГЭ экзаменационных материалов из аудитории не установлено
Помогите составить юридически грамотную объяснительную (пояснение, разъяснение) по вопросу ОГЭ 2024 Согласно Приказа Минпросвещения России N 232, Рособрнадзора N 551 от 04.04.2023 "Об утверждении Порядка проведения государственной итоговой аттестации по образовательным программам основного общего образования" (Зарегистрировано в Минюсте России 12.05.2023 N 73292) пункта 63. При выходе из аудитории участники ГИА оставляют экзаменационные материалы и черновики на рабочем столе. Организатор проверяет комплектность оставленных участником ГИА экзаменационных материалов и черновиков. Каким образом должна быть осуществлена проверка комплектности экзаменационных материалов не указывается (тактильно, визуально). На всех инструктажах работников ППЭ всегда озвучивается информация, что работникам (организаторам в аудитории) запрещается трогать, брать в руки экзаменационные материалы участников. Поэтому при выходе из аудитории мы убеждались в целостности ЭМ визуально. Кроме того, на протяжении всего экзамена участники находится под постоянным наблюдением двух организаторов, общественного наблюдателя и двух камер видеонаблюдения. Поэтому невозможно незаметно вынести из аудитории ЭМ. Факта выноса участниками ОГЭ экзаменационных материалов из аудитории не установлено. При выходе участника экзамена мною визуально было проверено наличие на рабочем столе экзаменационных материалов. Зафиксирован выход из аудитории согласно методическим рекомендациям. Однако, вчера, мне было вручено уведомление о составлении протокола об административном нарушении по статье 19.30 ч.4 КоАП. Мною выполнялись все действия согласно инструкции организатора в аудитории. По данной статье предусматривается штраф от 3 до 40.000. На сколько правомерны действия специалиста лицензирования и руководителя ППЭ, которые требуют брать в руки и пересчитывать экзаменационные материалы? Никаких указов, распоряжений, постановлений на данный счет в департаменте образования округа нет, сказали, что будет в следующем году, а наказать хотят сейчас, принуждая (в устной форме) нарушать инструкцию для организатора в аудитории.
, вопрос №4142295, Елена Купцова, п. Пуровск
900 ₽
Вопрос решен
Лицензирование
Вопрос: Русское ООО правоприемник Украинского ООО, имеет Украинскую лицензию на автоперевозку пассажиров, работает ли данный лицензия на время переходного периода?
Лицензирование в Херсонской области. Вопрос: Русское ООО правоприемник Украинского ООО, имеет Украинскую лицензию на автоперевозку пассажиров, работает ли данный лицензия на время переходного периода? (До 2026)
, вопрос №4142020, Клиент, г. Москва
Трудовое право
В штатном расписании учреждения есть лабораторное отделение
Добрый день! Положена ли выплата по ПП 2568 фельдшерам-лаборантам дежурной лаборатории, которая территориально находится в стационаре и выполняет экстренные исследования для стационара (70%) и поликлиники (30%). работают в круглосуточном режиме. данная лаборатория относится к лабораторному отделению и никак не выделена в штатном расписание. Т.е. в штатном расписании учреждения есть лабораторное отделение. (городская больница)
, вопрос №4121365, Александра, г. Сургут
Трудовое право
Законно ли это, ведь если я не хочу идти работать в другой филиал, то должна быть процедура сокращения и выплаты соответственно
Работаю в больнице в лаборатории, лабораторию передают другому учреждению, т.ь. другое юр.лицо. Они предлагают места в своих филиалах или увольнение. Законно ли это, ведь если я не хочу идти работать в другой филиал, то должна быть процедура сокращения и выплаты соответственно
, вопрос №4117181, Мария, г. Иркутск
Автомобильное право
На руки я в отделе ДПС получил протокол об административном правонарушении по ст.12.8 ч.1, копию акта
Случилось ДТП. Я не виновник дтп, я и пассажир в моем автомобиле пострадали и получили травмы - я получил резанную рану головы 4 шва. После того как я вернулся на место ДТП из травмпункта, куда был доставлен на скорой помощи сотрудники ДПС отвезли всех участников ДТП на мед.освидетельствование в мед.учреждение. На мед.освидетельствовании у меня в организме был обнаружен фенобарбитал, последствие приема препарата корвалол за неделю полторы до инцидента в связи с неврологическим заболеванием как седативное противосудорожное. В итоге сделали хти в лаборатории и в акте мед.освидетельствования указано, что состояние опьянения установлено. На руки я в отделе ДПС получил протокол об административном правонарушении по ст.12.8 ч.1, копию акта мед.освидетельствования и справку хти, оценивал документы конечно сам, считаю что они заполнены с нарушениями, а именно причина направления на мед.освидетельствование непонятная и в законе я не нашел моей обязанности исходя из этой статьи, а так же акт мед.освидетельствования и справка хти составлены в нарушение приказа номер 933н минздрава РФ и приказа номер 40 Минздравсоцразвития РФ ни в одном документе не указана концентрация обнаруженного вещества. Кроме того у меня сотрудники ДПС не наблюдали признаки опьянения и не предлагали пройти мед.освидетельствование на месте по алкотестеру, не отстраняли от управления и не привлекали по статьям 12.27 и 12.24 КоАП. Нужна помощь и возможно помощь в составлении документов для защиты своих прав. Документы прилагаю, суда еще не было.
, вопрос №4112727, Максим, г. Москва
Дата обновления страницы 11.04.2014