Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Не возникнет ли проблем с таможней, налоговой и тд?
Здравствуйте! У меня конкретный вопрос. Как ООО хочу купить у Китайского производителя "Хуайань Сити Хэнчунь Медикэл Продакт Ко., Лтд." шприцы. На продукцию имеется Регистрационное удостоверение на медицинское изделие ФСЗ 2010/06410. Заявитель на РУ ООО "СТАТМЕД". Вопрос: имею ли я право, не являясь владельцем РУ, завозить продукцию в РФ и заниматься ее реализацией? Не возникнет ли проблем с таможней, налоговой и тд? Спасибо!
- 56196_scan.pdf
Здравствуйте.
Для начала следует отметить, что согласно ст. 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» реализация медицинских изделий не входит в перечень видов деятельности, на которые требуются лицензии.
Согласно разъяснению, изложенному в Письме Росздравнадзора от 23.04.2008 г. N 01И-171/08 «О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения» после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять изделия медицинского назначения, прошедшие государственную регистрацию, на территории РФ. Таким образом,
Вопрос: имею ли я право, не являясь владельцем РУ, завозить продукцию в РФ и заниматься ее реализацией? Не возникнет ли проблем с таможней, налоговой и тд?
Право такое имеете, проблем не возникнет.
Если Вам потребуется дополнительная консультация по этому вопросу и/или составление документов, либо возникнут иные правовые вопросы, Вы можете обратиться ко мне в чат за персональной консультацией.
Здравствуйте!
Письмо Росздравнадзора «О регистрационных удостоверениях на изделия медицинского назначения» от 23.04.2008 г. N 01И-171/08 устанавливает, что держателем регистрационного удостоверения является либо лицо-изготовитель, либо лицо, уполномоченное им на основании доверенности или договора.
Однако после регистрации Росздравнадзором в порядке, установленном Административным регламентом, любое лицо в соответствии с требованиями действующего законодательства вправе производить, импортировать, продавать и применять такие изделия медицинского назначения на территории Российской Федерации.
Следовательно, Вы имеете право, не являясь владельцем РУ, завозить продукцию в РФ и заниматься ее реализацией.
При этом проблем с таможней, налоговой и иными службами возникнуть не должно.
Они оформили регистрационное удостоверение, которое означает, что этими медицинскими изделиями можно торговать на территории РФ. Никакх повторных удостоверений или платы за это заявителю не предусмотрено.