Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Добрый день! Могу ли я получить лицензию на осуществление продажу безрецептурных препаратов через вендинговый аппарат? Вендинговый аппарат планируется установить в малом населенном пункте
Добрый день! Могу ли я получить лицензию на осуществление продажи безрецептурных препаратов через вендинговый аппарат? Вендинговый аппарат планируется установить в малом населенном пункте
Добрый день!
Нет, это невозможно.
Согласно статье 55 ФЗ от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля разрешена через следующие виды аптечных организаций:
1. Аптека:
готовых лекарственных форм;
производственная;
производственная с правом изготовления асептических лекарственных препаратов.
2. Аптечный пункт.
3. Аптечный киоск.
Здравствуйте Светлана.
Согласно положениям Указа Президента РФ от 22.02.1992г. № 179 «О видах продукции (работ, услуг) и отходов производства, свободная реализация которых запрещена» перечень видов продукции и отходов производства, свободная реализация которых запрещена следует что:
Лекарственные средства, за исключением лекарственных препаратов для медицинского применения, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат
Т.е. их свободная реализация разрешена.
Но, в соответствии с Федеральным законом «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами следует что:
1. Розничная торговля лекарственными препаратами в количествах, необходимых для выполнения врачебных (фельдшерских) назначений или назначений специалистов в области ветеринарии, осуществляется аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
При этом согласно положениям той же статьи Федерального закона «Об обращении лекарственных средств» от 12.04.2010 N 61-ФЗ Статья 55. Порядок розничной торговли лекарственными препаратами следует что:
Розничная торговля лекарственными препаратами осуществляется по правилам надлежащей аптечной практики, утвержденным уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Правила в свою очередь утверждены Приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения», полный текст по ссылке:http://www.consultant.ru/docum...
Из приведенных выше положений законодательства РФ следует что, розничная торговля через торговые автоматы лекарственными препаратами даже если они безрецептурные, без наличия лицензии на фармацевтическую деятельность, а также без соблюдения требований к правилам продажи лекарств, осуществляться не может.
А вот определенные виды продукции (изделия) медицинского назначения, могут реализовываться без соблюдения приведенных выше требований, что относится к такой продукции можете посмотреть по ссылке:http://docs.cntd.ru/document/9...
Дополнительные разъяснения Росздравнадзора также по официальной ссылке:https://roszdravnadzor.ru/medp...
Спасибо!