Правовед.ру в твоем кармане. Юрист онлайн 24/7

Установите приложение и получите скидку 15% на оплату вопроса

Скидка 15% при оплате вопроса в приложении Правовед.ру по промокоду Pravoved2022

Промокод: Pravoved2022

8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
700 ₽
Вопрос решен

И какая есть практика по штрафам, если реализовывать такой товар без удостоверения?

Здравствуйте, реализуем товар на маркетплейсах, чулки компрессионные антиэмболические. Пробную партию завезли из китая, по идее, такому товару нужно регистрационное удостоверение на медицинское изделие. Стоимость такового очень высока, в связи с чем складывается вопрос, можно ли этот товар обозначить не как мед изделие и получить обычный сертификат или декларацию соответствия? И какая есть практика по штрафам, если реализовывать такой товар без удостоверения? Вобщем, какие могут быть лазейки реализации данного товара "малой кровью".

  • Screenshot at Feb 06 14-55-08
    .png
, Микаэл, г. Москва
Анастасия Самошина
Анастасия Самошина
Юрист, г. Самара

Здравствуйте, полагаю, что зарегистрировать компрессионные чулки иначе, чем медицинское изделие не удастся.

1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению… включая восстановление, замещение, изменение анатомической структуры или физиологических функций организма, ... 

Так, медицинские изделия подразделяются на классы и существует специальный классификатор, утвержденный Приказом Министерства Здравоохранения РФ от 6 июня 2012 года N 4н. «Об утверждении номенклатурной классификации медицинских изделий».Так, в соответствии с указанным классификаторам, компрессионные чулки относят к сердечно-сосудистым медицинским изделиям

Сердечно-сосудистые медицинские изделия

14.20 Системы для компрессии бедренной артерии и сопутствующие изделия
14.23 Системы компрессии вен и сопутствующие изделия

с полным содержанием законодательной нормы Вы можете ознакомиться по данной ссылке- https://docs.cntd.ru/document/902353334

Надеюсь, мои разъяснения были для Вас полезны.

0
0
0
0

Дополнительно сообщаю следующее:

В соответствии с пунктом 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ  «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» 

4. На территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, прошедших государственную регистрацию

Следовательно, обращение медицинских изделий без оформления регистрационного удостоверения не допускается. Статьей 6.28 КоАП РФ предусмотрена административная ответственность за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий:

Нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий, если эти действия не содержат признаков уголовно наказуемого деяния, - 
влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

с полным содержанием законодательной нормы Вы можете ознакомиться по данной ссылке-https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/1754554e26a28a50d951d61eac0ed3628618fadf/

0
0
0
0
Микаэл
Микаэл
Клиент, г. Москва
а штраф для ИП? подразумевается штраф за каждый факт продажи или в целом единовременный?
Ольга Николаева
Ольга Николаева
Юрист, г. Санкт-Петербург
рейтинг 7.3

Здравствуйте,

Компрессионные чулки относятся к медицинским изделиям( ГОСТ Р 58236-2018)

3.10 медицинское эластичное компрессионное изделие: Эластичное медицинское изделие, предназначенное для создания компрессии на участке тела пациента.

Соответственно, на них требуется обязательное получение регистрационного удостоверения, для реализации такого продукта в РФ.

Ч. 4 ст. 38 ФЗ от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» установлено, что на территории РФ разрешается обращение медицинских изделий, зарегистрированных в порядке, установленном Правительством РФ, уполномоченным им федеральным органом исполнительной власти.

Так как товар Вы завозите в РФ самостоятельно, не выкупаете его на территории РФ у Поставщика, то должны самостоятельно получать свидетельство,  декларировать/сертифицировать.

Административная ответственность за  нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий установлена по ст.6.28 КоАП

www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_34661/1754554e26a28a50d951d61eac0ed3628618fadf/

0
0
0
0
Микаэл
Микаэл
Клиент, г. Москва
А подскажите такой вариант, где риски ниже и дешевле1. Берем у российского поставщика небольшую партию, он предоставляет удостоверение на свой товар (сертификат) и подмешиваем к этой партии те товары, которые мы импортируем из китая2. Продаем как есть свои импортированные товары и ждем пока нам не прилетит штраф за продажу без удостоверения, какая вероятность того что прилетит за каждую продажу?
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 8.2

Здравствуйте, Микаэл!

можно ли этот товар обозначить не как мед изделие и получить обычный сертификат или декларацию соответствия?

Можно попробовать   уйти      исключив   упоминание  о   применение  компрессионных  чулков в медицинских целях. 

Например в прикрепленном файле указано применение компрессионных чулков  нужно исключить   «на операции и роды» 1 класс 18-21 рт.ст..  

Но нужно учитывать, что   на продукцию легкой промышленности, которая не применяется в медицинских   целях  подпадают под действия  Технического регламента  ТР ТС 017/2011 по ссылке https://docs.cntd.ru/document/902320564

Что потребует  получение  декларации  соответствия 

 чулочно-носочные изделия  2-слоя

Собственно  при этом  нет ни каких гарантий, что Вас не привлекут к административной ответственности за нарушение правил в сфере обращения медицинских изделий   по ст.6.28 КоАП РФ.

Для ИП  будет применен  штраф, как к должностному лицу. 

влечет наложение административного штрафа на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей; на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от тридцати тысяч до пятидесяти тысяч рублей.

0
0
0
0
Микаэл
Микаэл
Клиент, г. Москва
А подскажите такой вариант, где риски ниже и дешевле1. Берем у российского поставщика небольшую партию, он предоставляет удостоверение на свой товар (сертификат) и подмешиваем к этой партии те товары, которые мы импортируем из китая2. Продаем как есть свои импортированные товары и ждем пока нам не прилетит штраф за продажу без удостоверения, какая вероятность того что прилетит за каждую продажу?
. Берем у российского поставщика небольшую партию, он предоставляет удостоверение на свой товар (сертификат) и подмешиваем к этой партии те товары, которые мы импортируем из китая

 Как-бы на сайте запрещено юристам  консультировать  по созданию незаконных схем.

И   Вы не совсем понимаете, что такое декларация соответствия, она выдается на партию определенного  товара с указанием  определенных сведений, более подробно по ссылке https://docs.cntd.ru/document/603896736

Продаем как есть свои импортированные товары и ждем пока нам не прилетит штраф за продажу без удостоверения, какая вероятность того что прилетит за каждую продажу?

Могу  пояснить, что плановые проверки  в 2023  г. не будут проводиться  в отношении большинства предприятий и организаций, подробно по ссылке https://www.consultant.ru/law/hotdocs/77332.html

Значит вероятность будет   зависит от   жалоб покупателей в контролирующие  органы

0
0
0
0
Похожие вопросы
Трудовое право
И что будет если они всетаки захотят подать на меня в суд и по какой статье?
Я работала сестрой хозяйкой "материально ответственное лицо по хоз части в больнице" уволилась по уходу за ребёнком до 14 лет. Отработала 2 недели предупредила всех обошла всех бухгалтеров и начальство. Меня уволили 27. 03 и в этот же день дали обходной лит отдав трудовую и расчитав меня. Обходной лист бухгалтерия не подписывает так как я не передала имущество, но передать его не кому было на мою должность не кто не пришло, а руководство отказалось брать на себя ответственность. И вот сейчас они меня таскают что б я ходила переоформляла это все и угрожают судом если я не прийду. Но ведь я там уже не работаю и не могу знать где и как распоряжаться этим имуществом. Могу ли я просто их игнорировать? И что будет если они всетаки захотят подать на меня в суд и по какой статье?
, вопрос №3655851, Екатерина, с/п. Архангельское
Конституционное право
Здравствуйте, у нас к вам такой вопрос, Моя девочка не хочет доучиваться, девятый класс Администрация
Здравствуйте, у нас к вам такой вопрос, Моя девочка не хочет доучиваться ,девятый класс Администрация отправила в другую школу, там тоже училась неделю и обратно не хочет , приехала и документы забрала со школы , вызволи в Администрацию, опять договорились с ней в свою школу доучиться 9 класс она опять не пошла , сказала учиться не буду, хоть ты чё делай не хочет и всё, нам сказали будут составлять протокол и будут давать штраф если не пойдёт учится а документы на руках, что нам делать, что бы не было штрафов?
, вопрос №3654968, Вакина, г. Москва
Трудовое право
Если у мужа был уголовный штраф, 11 лет назад?
Добрый вечер! Подскажите, могу ли я устроиться на работу секретарем в суд. Если у мужа был уголовный штраф, 11 лет назад?
, вопрос №3654696, Екатерина, г. Пенза
Предпринимательское право
На моё имя было зарегистрировано ИП, хотя я его не открывала и мне пришёл штраф, о не просроченной отчетности.Что мне в этом случае делать?
Здравствуйте! Меня зовут Людмила. На моё имя было зарегистрировано ИП, хотя я его не открывала и мне пришёл штраф, о не просроченной отчетности.Что мне в этом случае делать?
, вопрос №3654492, Людмила, г. Москва
Уголовное право
Работаю в сети торговли была проверка роспоттреб надзора наш руководитель требовал с меня 5000 рублей за то чтобы был маленький штраф от роспоттреб надзора можно ли его привлечь за вымогательство
Работаю в сети торговли была проверка роспоттреб надзора наш руководитель требовал с меня 5000 рублей за то чтобы был маленький штраф от роспоттреб надзора можно ли его привлечь за вымогательство
, вопрос №3653468, Денис, г. Воронеж
Дата обновления страницы 07.02.2023