Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
Так же лазер по удалению тату и татуажа, самый простой, нужна ли для него лицензия?
Здравствуйте. Подскажите нужна ли лицензия на аппаратную косметологическую процедуру Смас лифтинг на бытовом косметологическом аппарате являющийся подделкой Альтеры, на аппарате нет логотипа нет наклейки что это Альтера. Так же лазер по удалению тату и татуажа, самый простой, нужна ли для него лицензия?
Добрый день!
Услуга по нанесению перманентного макияжа и татуаж относятся к лицензируемым видам медицинской деятельности и для предоставления данных услуг на законном основании однозначно требуется получение лицензии по профилю «косметология». Правовой статус услуги с удалением перманентного макияжа так же является лицензируемым видом деятельности.
Так, в Номенклатуре медицинских услуг, утвержденной Приказом Министерства здравоохранения РФ от 13.10.2017 г. №804н (далее — Номенклатура медицинских услуг), под кодом A16.01.021 предусмотрена только услуга по удалению татуировки, но в соответствии с ГОСТ Р 55700-2021 в примечаниях, указано: термин «татуаж» является синонимом терминов «тату» и «татуировка». Соответственно, удаление тату и татуажа входят в разряд медицинских услуг и проходят под ранее обозначенным кодом номенклатуры медицинских услуг.
Далее, лазерное оборудование указано в Номенклатурной классификации медицинских изделий, утвержденной Приказом Минздрава РФ от 06.06.2012 г. №4н.
Лазерные установки относятся к медицинским изделиям под кодом 328440. На практике существует значительное количество зарегистрированных лазерных установок и, вероятно, еще большее количество незарегистрированных. При этом большинство поставщиков, не имеющих регистрационного удостоверения, позиционируют его как бытовое. Однако эта позиция весьма уязвима.
В настоящий момент лазерные установки требуют регистрации в качестве медицинских изделий, а услуги, оказываемые на таком оборудовании, являются медицинскими. Существует практика, когда лазерные установки признаются незарегистрированными медицинскими изделиями, и их обращение преследуется в административном и уголовном порядке.
Исходя из вышесказанного для законного предоставления услуг по удалению перманентного макияжа лазером, работнику требуется медицинское образование, лазерное оборудование должно иметь регистрационное удостоверение на медицинское изделие, а организация предварительно должна получить лицензию на осуществление медицинской деятельности по профилю «косметология».
В большинстве случаев лазерные аппараты, имеющие невысокую стоимость, не имеют регистрационного удостоверения, а их обращение является незаконным и влечет для мастеров и организаций ответственность.
Мастеру перманентного макияжа без медицинского образования нужно знать, что законного основания на оказание услуг по удалению макияжа с использованием лазера у него нет.
Благодарность принимается нажатием на зелёный плюсик слева ️