8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
289 ₽
Вопрос решен

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна

Добрый день! Я хочу продавать ингаляторы- небулайзеры, тонометры, и пульсикометры на маркетплэйсе! Что для этого нужно? Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Уточнение от клиента
Сертификация нужна!?
, Ксюша, г. Краснодар
Екатерина Довгопол
Екатерина Довгопол
Юрист, г. Курган

Добрый день.

На продажу медицинской техники лицензия не требуется.

Это следует из ст. 12 ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» от 04.05.2011 N 99-ФЗ.

Вот производство и техническое обслуживание медтехники  требует лицензию, но это не ваш случай.   

0
0
0
0
Какой вид ОКВЭД

Ксюша

47.74 - Группа «Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, ортопедическими изделиями в специализированных магазинах»

47.74.1. Торговля розничная изделиями, применяемыми в медицинских целях, в специализированных магазинах

0
0
0
0
Сертификация нужна!?

Ксюша

Исходя из пункта 5 статьи 38  ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 N 323-ФЗ

регистрация и сертификация медицинских изделий не требуется, если речь идет об изделиях, предназначенных для индивидуального использования конкретным пациентом.

Поэтому в вашем случае регистрация и сертификация не требуется. Однако тонометры и пульсиметры должны иметь поверку.

0
0
0
0
Герман Амвросов
Герман Амвросов
Юрист, г. Красноярск
рейтинг 9

Здравствуйте, Ксюша!

В дополнении к мнению коллеги,  Довгопол Екатерины

Что для этого нужно? 

Вам понадобиться уведомить  о начале осуществления деятельности Федеральную  службы по надзору в сфере здравоохранения.

 Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.07.2009 № 584, предусмотрен уведомительный порядок при 

Осуществление деятельности в сфере обращения медицинских изделий.
Технические испытания, токсикологические исследования, изготовление, ввоз на территорию Российской Федерации, вывоз с территории Российской Федерации, хранение, транспортировка, реализация, утилизация, уничтожение

Какой вид ОКВЭД, и лицензия нужна!?

Лицензия не нужна. Поскольку планируете работать  маркетплэйсы  я  бы рекомендовал указать  ОКВЭД 

47.91.2

Торговля розничная, осуществляемая непосредственно при помощи информационно-коммуникационной сети Интернет

Сертификация нужна!?

Нет не нужна. 

Из  Соглашения   о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках Евразийского экономического союза, ратифицированного  Федеральным законом  от 31.01.2016 N 4-ФЗ. не подлежат регистрации медицинские изделия:

а) ввезенные физическими лицами на таможенную территорию Союза и предназначенные для личного пользования;

б) которые изготовлены на территории государства-члена по индивидуальным заказам пациентов исключительно для личного пользования и к которым предъявляются специальные требования в соответствии с назначением, выданным медицинским работником;

в) ввезенные на таможенную территорию Союза для использования работниками дипломатических представительств и консульских учреждений;

г) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи пассажирам и членам экипажей транспортных средств, поездных бригад и водителям транспортных средств, прибывших на территорию Союза;

д) ввезенные на таможенную территорию Союза для оказания медицинской помощи участникам международных культурных, спортивных мероприятий и участникам международных экспедиций, а также для проведения выставок;

е) ввезенные на таможенную территорию Союза для проведения исследований (испытаний), в том числе в научных целях;

ж) ввезенные на таможенную территорию Союза в качестве гуманитарной помощи в случаях, определяемых законодательством государств-членов

Медицинские изделия не указанные в этих категориях  должны  иметь регистрационное удостоверение. 

.

0
0
0
0
Ксюша
Ксюша
Клиент, г. Краснодар
Герман, добрый день! Получается, мне нужно иметь регистрационное удостоверение!?

Да, медицинские изделия должны их иметь

1
0
1
0
Похожие вопросы
1200 ₽
Земельное право
Недавно приходил человек из администрации, зафиксировал рекламу и внутренную обстановку в нашем гараже
День добрый, уважаемые Знатоки Речь пойдет о изъятие гаража за нецелевое использование Гараж в гаражном кооперативе сдаётся как СТО самообслуживания по часовке. Т.е. приезжает клиент, оплачивает час или два использования гаража и инструментов в нем и работает. Оплата происходит через терминал, налоги платятся. Недавно приходил человек из администрации, зафиксировал рекламу и внутренную обстановку в нашем гараже, составил какую то бумагу и сказал что за нецелевое использование гаража нам скоро прилетит Имеем: плюсы: Открытое ИП Терминал оплаты картой Факт оплаты налогов минусы: нецелевое использование гаража нецелевое использование земельного участка под гаражом Нужно от исполнителя: 1,Судебная практика по подобным вопросам 2,варианты решения вопроса с администрацией на опережение 3.Предположение худшего сценария и решение/выход из него
, вопрос №4146340, Николай, г. Москва
Налоговое право
Какие документы заполнять и тд?
Я рекламный менеджер, принимаю платежи от рекламодателей и перевожу деньги блогерам, которые размещают рекламу на своих каналах, за это имею процент и на этом зарабатываю. Как такая деятельность должна оформляться? Какой налог нужно платить? Какие я должен понимать действующие правила налогообложения? Какие документы заполнять и тд?
, вопрос №4145740, Антон, г. Санкт-Петербург
700 ₽
Вопрос решен
Семейное право
Какую долю мне и детям положено в нашей ситуации?
Здравствуйте! Я хочу подать на развод,но прежде мне нужна ваша консультация. У нас двое детей 8 и 12 лет. Семь лет назад нами была куплена квартира. Но на эту квартиру 2 миллиона давала свекровь,как говорит муж ,у него есть все подтверждающие на это документы,далее 1.5 миллиона мы взяли в ипотеку ,а также в покупку использовали мой мат. Капитал. Собственником на данный момент является муж,долями меня и детей он не наделил,а так же в этой квартире вообще никто не прописан. Подскажите,на что я могу рассчитывать при разводе? Какую долю мне и детям положено в нашей ситуации?
, вопрос №4145725, Мария, г. Москва
Уголовное право
И какие доказательства будут нужны?
Здравствуйте. Очень нужна ваша помощь. Дело в том, что 3 или 4 года назад, меня начали во дворе обзывать какие-то малолетки, не только меня, но и мою маму, но я этому не придала значения, так как я их почти не видела, так как работала, но сейчас в 2024 это снова повторяется. Меня начинают обзывать без ведомо на той причине, что я мол "девушка лёгкого поведения", хотя этиъ детей не знаю. Им на вид от 10 до 14. Вопрос такой, могу ли я подать на них в суд, если последующие оскорбления будут сняты мной на видео? и могу ли я, скажем так, я думаю это будет считать как клевета или как буллинг, подать на них у суд, и потребовать материальный ущерб, который я могу установить сама? или в законе уже предусмотрена какая-то сумма? и какие доказательства будут нужны? Буду очень признательна, если Вы сможете ответить на все вопросы мои. Спасибо. :3
, вопрос №4144908, Анна Данилова, г. Москва
700 ₽
Семейное право
Каким образом он может это сделать, если он там, как, какие документы и в каком виде представить?
Добрый день. Сын на СВО. Хочет развестись с женой. Детей и имущественных споров нет. Каким образом он может это сделать, если он там, как, какие документы и в каком виде представить ?
, вопрос №4144735, Ирина, г. Ярославль
Дата обновления страницы 20.12.2021