8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
389 ₽
Вопрос решен

Какие документы нужны для постановки продукта в сети?

Здравствуйте! Вопрос про документы на продукцию. Наша компания купила пищевой рыбий жир у российского же производителя. Мы разлили его в бутылки и собираемся продавать. Исходное сырье осталось без изменений. При покупке сырья нам дали ветсвидетельство. Нужно ли получать ветсвидетельство уже на свой собственный продукт? Какие документы нужно предъявить, чтобы поставить его в а) в торговые сети, б) ветмагазины?

, Михаил, г. Москва
Марина Полникова
Марина Полникова
Юрист, г. Белгород

Рыбий жир является на основании ГОСТ 9393-82 «Жир ветеринарный из рыбы и морских млекопитающих. Технические условия» лекарственным препаратом и подлежит обязательной государственной регистрации, так как он применяется для лечения и профилактики болезней у животных. Основное требование к таре, в которую разливается рыбий жир это то, что

Тара должна быть разрешена к применению органами государственного санитарно-эпидемиологического надзора.

Остальные требование к таре, транспортировке, маркировке и хранению рыбьего жира Вы можете прочитать по следующей ссылке http://docs.cntd.ru/document/1...
Государственная регистрация лекарственных препаратов предусмотрена:

Федеральным законом от 12.04.2010 N 61-ФЗ (ред. от 03.07.2016) «Об обращении лекарственных средств»

Статья 13. Государственная регистрация лекарственных препаратов

 

1. В Российской Федерации допускаются производство, изготовление, хранение, перевозка, ввоз в Российскую Федерацию, вывоз из Российской Федерации, реклама, отпуск, реализация, передача, применение, уничтожение лекарственных препаратов, если они зарегистрированы соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.)

2. Государственной регистрации подлежат:
1) все лекарственные препараты, впервые подлежащие вводу в обращение в Российской Федерации;
2) лекарственные препараты, зарегистрированные ранее, но произведенные в других лекарственных формах в соответствии с перечнем наименований лекарственных форм, в новой дозировке при доказательстве ее клинической значимости и эффективности;
3) новые комбинации зарегистрированных ранее лекарственных препаратов.
3. Государственная регистрация лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств, а государственная регистрация орфанных лекарственных препаратов осуществляется по результатам экспертизы документов, представленных для определения возможности рассматривать лекарственный препарат для медицинского применения при осуществлении государственной регистрации в качестве орфанного лекарственного препарата, и по результатам экспертизы лекарственных средств.
4. Государственная регистрация лекарственного препарата осуществляется соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти в срок, не превышающий ста шестидесяти рабочих дней со дня принятия соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата. В указанный срок включается время, необходимое для повторного проведения экспертизы лекарственного средства в соответствии со ст. 25 настоящего Федерального закона. Срок государственной регистрации лекарственного препарата исчисляется со дня принятия соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти соответствующего заявления о государственной регистрации лекарственного препарата с приложением необходимых документов по день выдачи регистрационного удостоверения лекарственного препарата. Время, необходимое для направления уполномоченным федеральным органом исполнительной власти запроса о представлении необходимых материалов и представления заявителем ответа на данный запрос в соответствии со ст.ст. 16, 19 и 23 настоящего Федерального закона, не учитывается при исчислении срока государственной регистрации лекарственного препарата.
5. Государственной регистрации не подлежат:
1) лекарственные препараты, изготовленные аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, которые имеют лицензию на фармацевтическую деятельность, по рецептам на лекарственные препараты и требованиям медицинских организаций, ветеринарных организаций;
2) лекарственные препараты, приобретенные физическими лицами за пределами Российской Федерации и предназначенные для личного использования;
3) лекарственные препараты, ввозимые в Российскую Федерацию для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента на основании разрешения, выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
4) лекарственные средства, ввозимые в Российскую Федерацию на основании выданного уполномоченным федеральным органом исполнительной власти разрешения и предназначенные для проведения клинических исследований лекарственных препаратов и (или) проведения экспертизы лекарственных средств для осуществления государственной регистрации лекарственных препаратов;
5) фармацевтические субстанции;
6) радиофармацевтические лекарственные препараты, изготовленные непосредственно в медицинских организациях в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти;
7) лекарственные препараты, производимые для экспорта.

То есть фасуемый Вами рыбий жир должен быть зарегистрирован соответствующим уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим функции по вопросам регулирования обращения лекарственных средств, им является Министерство Здравоохранения Российской Федерации (https://www.rosminzdrav.ru/).

0
0
0
0
Михаил
Михаил
Клиент, г. Москва

Здравствуйте, Марина!

Большое вам спасибо за ответ. У нас рыбий жир, который мы закупаем, он пищевой. Это меняет дело?

Пищевой рыбий жир должен соответствовать ГОСТ 8714-2014 «Жир пищевой из рыбы и водных млекопитающих. Технические условия». Требования к его маркировке, упаковке, хранению, транспортировке по следующей ссылке ознакомьтесь http://docs.cntd.ru/document/1...

Вопрос о государственной регистрации не снимается в отношении пищевого рыбьего жира.

0
0
0
0
Похожие вопросы
Семейное право
Какие документы нужны для разрешения органов опеки?
Здравствуйте. Проконсультируйте пожалуйста по вопросу продажи жилья с детскими долями. Мы с мужем в разводе. Муж хочет выкупить мою долю и доли детей в общем доме. Какие документы нужны для разрешения органов опеки?
, вопрос №4158187, Тамара, г. Иркутск
Миграционное право
Есть ли какие-то препятствия для выезда, как это пишут в источниках интернета?
Здравствуйте. Нужно полететь в ДНР по семейным обстоятельствам. Скажите, пожалуйста, какие документы нужны для нахождения там, нужна ли виза? Есть ли какие-то препятствия для выезда, как это пишут в источниках интернета?
, вопрос №4158242, Валерия, г. Омск
Семейное право
Какие документы вообще нужны для покупки квартиры?
Здравствуйте! Скажите можно ли купить квартиру на имя мужа, без его личного присутствия, будет покупать жена. Какие документы вообще нужны для покупки квартиры?
, вопрос №4157722, Клиент, г. Москва
Недвижимость
Договор дарения необходимо заверять нотариально или можно подать документы просто через МФЦ?
Доброго времени суток, хочу переписать долю в квартире на младшую сестру (в контексте закона является малолетней) + отчим хочет тоже переписать свою долю неё. В данный момент в квартире 5 собственников: двоюродная бабушка, мама, отчим, я и сестра). Какие документы нужны для такой сделки? Нужно ли согласие всех собственников? Договор дарения необходимо заверять нотариально или можно подать документы просто через МФЦ?
, вопрос №4157675, Ксения, г. Братск
Семейное право
Если что у меня всего один родитель) Если да то какие документы для этого нужны?
Я приехал к тёте в гости в другой город и мы собираемся выезжать за границу, в Турцию. Для того чтобы выехать нужно согласие, но я его забыл. Может ли моя мама (которая сейчас находится далеко от меня в другом городе) сделать согласие там и каким то образом отправить его нам? (Если что у меня всего один родитель) Если да то какие документы для этого нужны?
, вопрос №4157467, Роман, г. Москва
Дата обновления страницы 14.11.2017