8 499 938-65-20
Мы — ваш онлайн-юрист 👨🏻‍⚖️
Объясним пошагово, что делать в вашей ситуации. Разработаем документы и ответим на любой вопрос, даже самый маленький.

Все это — онлайн, с заботой о вас и по отличным ценам.
1000 ₽
Вопрос решен

Нужна ли лицензия для осуществления поставки лекарственного препарата из Индии в Панаму?

Российской компании необходимо поставить партию лекарственного препарата от производителя в Индии к покупателю в Панаму (без завоза в РФ)

Нужна ли для этих целей лицензия согласно местному и российскому законодательству? Если да, то есть ли решения для торговли лекарствами без лицензии?

Нужна ли лицензия на экспорт из России лекарственного препарата?

, Максим, г. Санкт-Петербург
Игорь Васильев
Игорь Васильев
Юрист, г. Калининград

Здравствуйте!

Нужна ли для этих целей лицензия согласно местному и российскому законодательству? Если да, то есть ли решения для торговли лекарствами без лицензии?

Согласно п. 1 ст. 12 ФЗот 04.05.2011 N 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» 

1. В соответствии с настоящим Федеральным законом лицензированию подлежат следующие виды деятельности:

47) фармацевтическая деятельность;

В Постановлении Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081  «О лицензировании фармацевтической деятельности» указан перечень выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих фармацевтическую деятельность в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения:

1. Оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения
2. Хранение лекарственных средств для медицинского применения
3. Хранение лекарственных препаратов для медицинского применения
4. Перевозка лекарственных средств для медицинского применения
5. Перевозка лекарственных препаратов для медицинского применения
6. Розничная торговля лекарственными препаратами для медицинского применения
7. Отпуск лекарственных препаратов для медицинского применения
8. Изготовление лекарственных препаратов для медицинского применения

Следовательно считаю, что лицензия в данном случае в рамках российского законодательства Вам нужна.

0
0
0
0
Нужна ли лицензия на экспорт из России лекарственного препарата?

Лицензия нужна при осуществлении данной деятельности на территории РФ.



Для поставки от производителя в Индии к покупателю в Панаму (без завоза в РФ)считаю что нет, поскольку сама деятельность не будет осуществлена на территории РФ.

0
0
0
0
Евгений Антипов
Евгений Антипов
Юрист, г. Владивосток
Эксперт

Добрый день, Максим!

Как установлено положениями пункта 1 Постановление Правительства РФ от 22.12.2011 N 1081  «О лицензировании фармацевтической деятельности» само лицензирование предполагается для деятельности по продаже на территории РФ.

Сходная логика в применении норм регулирующих запреты и ограничения (лицензия, сертификация) содержится в положениях статьи 6 ТК ЕАЭС.

 При совершении таможенных операций и проведении таможенного контроля применяются меры таможенно-тарифного регулирования, запреты и ограничения, меры защиты внутреннего рынка,

То есть, Ваши правоотношения не связаны с ввозом на территорию ЕАЭС и оборотом внутри РФ лекарственных средств, следовательно и лицензировать такую деятельность не нужно, так как на территории РФ Вы её не осуществляете.

Если у Вас остались дополнительные вопросы — ВЫ можете задать их ко мне в чат.

Удачи!

1
0
1
0
Похожие вопросы
486 ₽
Лицензирование
Лишат ли лицензии на оружие, если по приговору суда (ч.1 ст. 264) назначено ограничение свободы 1 год и 6 месяцев
лишат ли лицензии на оружие, если по приговору суда (ч.1 ст. 264) назначено ограничение свободы 1 год и 6 месяцев.
, вопрос №4140558, Мария, г. Москва
Защита прав потребителей
Мне нужна услуга общение по телефону с сотрудником МВД, и передача информации на фирменном бланке с печатью
Мне нужна услуга общение по телефону с сотрудником МВД, и передача информации на фирменном бланке с печатью юридической компании, чтобы не было видно фамилия юриста, для избежание угроз и лишения лицензии. Стоимость услуги, прошу написать. Если меня устроит я с вами свяжусь.
, вопрос №4140547, Оксана Сизых, г. Москва
Военное право
Я на сво и установлен диагноз рассеянный склероз и назначен препарат а комиссовать не могут куда обратиться можно
Добрый день !я на сво и установлен диагноз рассеянный склероз и назначен препарат а комиссовать не могут куда обратиться можно
, вопрос №4140450, Александр, г. Иркутск
800 ₽
Вопрос решен
Медицинское право
Есть ли санитарные требования к таким салонам?
Здравствуйте, хочу открыть студию лазерной эпиляции. Столкнулась с тем, что часть приборов на рынке имеют медицинскую регистрацию, а часть зарегистрированы как прибор бытового использования. Производители таких приборов говорят, что работать на них можно без мед лицензии. Так ли это? Нужен ли врач с высшим образованием для работы на 'бытовом' аппарате? Есть ли санитарные требования к таким салонам?
, вопрос №4140248, Юля, г. Москва
Гражданское право
Есть еще ребенок несовершеннолетний от 2-го брака, нужны ли какие-то документы отказные от этого ребенка, чтобы оформить договор или нет?
Планируется оформление договора дарения квартиры. Между отцом и 2 детьми от первого брака. Есть еще ребенок несовершеннолетний от 2-го брака, нужны ли какие-то документы отказные от этого ребенка, чтобы оформить договор или нет?
, вопрос №4139664, Ольга Рушакова, г. Москва
Дата обновления страницы 20.07.2020